PPE(Personal Protective Equipment)란? [CE Mark]

1. PPE 란?

1) Personal Protective Equipment로 개인 보호 장비에 관한 유럽 Directive인 89/686/EEC에 따른다.

2) PPE는 CE Marking의 여러 분야 하나이다.

3) 제조자 및 판매자가 준수해야 하는 건강과 안전에 관한 기본적인 요구사항이다.

4) 기본 요구사항 증명을 위해 Harmonized European Standards가 적용된다.

 

2. PPE 주요용어는 다음과 같다.

1) Placing on the market: EU 시장에 처음 제품 판매.

2) Putting into service: 최종 사용자가 처음 사용 순간.

3) Manufacturer: PPE 제품을 만드는 개인 혹은 법인.

4) Authorized representative: 제조자로 부터 권한을 서면으로 위임 받은 개인 혹은 법인.

 

3. PPE_적용 대상 및 범위 

1) PPE 적용

 - 한 가지 이상의 건강 및 안전의 위험에 대한 보호를 위해, 개인이 입거나(be worn) 착용 (be held)하도록 고안된 장치(device) 또는 기기(appliance)에 적용된다.

 - 한 가지 이상의 잠재적으로 동시에 일어날 수 있는 위험에 대한 개인의 보호를 위해, 제조자에 의해 완전히 결합된 몇 개의 장비 또는 기구로 구성된 Unit 특별한 활동의 실행을 위해 비보호 장비(equipment)와 분리 또는 분리 될 수 없게 결합된 보호 장비 또는 기구에 적용된다.

- 만족스러운 기능을 하는데 필수적이고, 그런 장비에 전용으로 사용되는 서로 교환할 수 있는 PPE 부품(components)에 적용 된다.

 

2) PPE 적용 품목은 다음과 같다.

 - 호흡 보호 장비.

 - 대피용 마스크.

 - 자장식 호흡구.

 - 비상탈출용 호흡구 (EEBD).

 - 소방원 방화복.

 - 보호 헬멧(화재, 충격).

 - 손 보호 장비.

 - 발 보호 장비.

 - 추락(낙하)방지 장비.

 - 눈 보호 장비.

 - 얼굴 보호 장비.

 

3) PPE 적용 제외 품목 다음과 같다.

 - 같은 목적(개인 보호)을 가진 다른 Directive에 적용되는 경우.

 - 군용 또는 법의 유지를 위해 설계되고 제조된 PPE.

 - 자기 방어용 PPE (PPE for self-defense).

 - 선박 및 항공기 인원의 보호 또는 구조를 위한 PPE.

 - 2륜 또는 3륜 차의 사용자를 위한 헬멧 및 가리개.

4) 다음에 대해 개인적인 사용을 위해 설계되고 제조된 PPE도 제외 품목이다.

 - 일반 적인 대기 조건(atmospheric conditions).

    ex) headgear, seasonal clothing, footwear, umbrellas, etc.

 - 습기 및 물(damp and water).

    ex) dish-washing gloves, etc.

 - 열(heat).

    ex) gloves etc.

 

4. PPE_요구사항

* PPE 일반사항은 다음과 같다.

1) 설계 원칙.

2) PPE의 무해성.

3) 편리와 효율.

4) 제조자에 의해 제공되는 정보는 다음과 같다.

   1) 제조자 및/또는 authorized representative의 이름 및 주소.

   2) 보관, 사용, 세척, 유지보수, 정비 및 소독.

   3) 해당 보호구의 보호 수준과 등급을 검사하는 기술 시험을 실시하면서 기록한 성능.

   4) 적절한 PPE 부속품 및 적절한 예비 부품의 특성.

   5) 위험의 다른 정도 및 상응하는 사용 한계에 적절한 보호의 분류.

   6) PPE 또는 부속품의 사용기한.

   7) 운송을 위한 적절한 포장 형태.

   8) Marking의 의미.

   9) PPE의 설계단계에서 관련된 인증기관의 이름, 주소 및 번호.

이해하기 쉽고 정확하게 나타내야 하며 도착지의 공식 언어를 사용해야 한다.

 

* PPE의 몇몇 분류 또는 형태에 대한 추가 요구사항은 다음과 같다.

1) 조절 시스템(adjustment systems)을 가진 PPE.

2) 보호되는 부분을 감싸는 PPE.

3) 얼굴, 눈, 호흡기관을 위한 PPE.

4) 노화(ageing)에 영향을 받는 PPE.

5) 사용 중 안전성 확보가 필요한 PPE.

6) 폭발 위험성이 있는 곳에서 사용하기 위한 PPE  .

7) 비상용 혹은 긴급 설치/제거용 PPE.

8) 매우 위험한 상황에서 사용되는 PPE.

9) 사용자가 조정 또는 교체할 수 있는 구성 요소가 포함된 PPE.

10) 외부 보조 장치에 연결하는 PPE.

11) 액체 순환 시스템을 가진 PPE.

12) 건강 및 안전에 직·간접적으로 관계된 하나 이상의 식별 또는 인식 표시를 가진 PPE.

13) 시각적으로 사용자의 존재를 알려 주는 의복 형태의 PPE.

14) 복합적 위험에 대비한 PPE.

 

* 특별 위험에 대한 추가 요구사항은 다음과 같다.

1) 기계적 충격에 대한 보호.

2) 신체 부분의 (정적)압착에 대한 보호.

3) 신체적 상처(마찰, 관통, 절단, 물림)에 대한 보호.

4) 익사에 대한 보호(lifejackets, armbands and lifesaving suits).

5) 소음의 해로운 영향에 대한 보호.

6) 열 및/또는 화재에 대한 보호.

7) 저온에 대한 보호.

8) 전기적 충격에 대한 보호.

9) 방사선 보호.

10) 위험물질 및 오염요소에 대한 보호.

11) 다이빙 장비를 위한 안전 장치.

 

* 제조업체에 의해 공급된 기술 문서(Tech. Doc.).

1) PPE가 관련된 기본적인 필수 요건을 따른다는 것을 보장하기 위하여 제조업체가 사용한 방법에 관한 모든 관련 데이터를 포함한다.

2) 제조업체의 기술 문서는 다음으로 구성된다.

  - 기본 요건 충족 여부 입증에 필요한 시제품 검사 결과와 계산 메모가 첨부된 전반적, 구체적인 계획서.

  - 기본 안전 요건과 조화규격 혹은 타 기술 규격 들이 빠짐없이 나열된 목록.

  - PPE가 조화규격이나 다른 기술 관련 규격을 준수하여 생산하는지를 검사하고 품질을 유지하기 위하여 제조업체의 공장에서 채택한 관리 및 검사 시설에 대한 설명 자료.

  - 일반사항의 4항에서 규정한 자료 문서 1 부.